연구간호사 종류와 차이점
연구간호사
연구간호사 업무
연구계획서, 증례기록서(CRF) 작성을 지원하고 검토한다.
연구계획서에 근거하여 시설 및 장비의 활용성을 검토한다.
임상시험수행과 관련된 일정표와 안내문을 개발한다. 시험의 특징, 규약, 참가조건 등을 파악한다.
피험자에게 연구에 대해 설명하며 서면동의를 받는다.
피험자의 스크리닝을 실시하고 결과를 통보하며 시험약을 투여한 후 관찰한다.
피험자의 전반적인 연구 일정을 관리한다.
연구진행의 일정에 따라 활력증후를 측정하고 기록한다.
검체를 수집하고 처리하며, 검사결과를 확인하고 연구자에게 통보한다.
증례기록서(CRF)를 작성하고 보고서를 제출한다.
연구에 따라 환자 상태 및 생존 여부에 대해 추적하고 관찰한다.
연구관련 서류 등을 보관, 관리한다
연구간호사의 장.단점
연구간호사들 중 상당수는 대학원 과정 중 자기 시간을 갖기 위해 일을 한다. 연구 관련 업무를 하므로 학업에도 도움이 된다는 것이다. 그러나 가장 큰 이유는 병동에서의 3교대 근무를 견디기가 힘들어서이다.
또한 주로 맡게 되는 업무가 환자와 씨름할 일이 없는 피험자나 샘플관리, 데이터베이스 정리 등 보조적인 역할이어서 부담이 적다. 대부분 대학원생이나 임신, 출산 후에 편한 근무를 위해 지원하는 경우가 많다.
하지만 임상에서 일하는 간호사에 비해 월급이 적고 프로젝트의 종류나 진행 상태 등에 따라 근무여건이나 업무량은 어느 정도 달라질 수 있다.
임상연구코디네이터
우리나라가 글로벌 임상시험 10위권을 달성하는 등 전 세계 임상시험의 중심지로 부상하고 있는 데는 전문지식과 경험, 노하우를 두루 겸비한 임상연구코디네이터 간호사들의 기여가 크다는 평가를 받고 있다. 신약 개발이 활발해지면서 임상시험 현장에서 임상연구코디네이터 간호사들을 원하는 곳이 늘고 있는 추세다.
임상연구코디네이터가 되기 위한 준비사항
과학적 사고 및 윤리적 태도
백정미 서울대병원 임상시험센터 종양임상시험관리실장은 “임상시험이 윤리적, 과학적으로 수행될 수 있도록 과학적 사고방식과 윤리적인 태도를 갖는 것이 중요하다”면서 “피험자와의 의사소통 기술도 중요하다”고 강조하였다.
간호사로서의 임상경험과 지식 활용
박주희 세브란스병원 임상시험센터 간호사는 “신약을 연구하면서 발견한 이상반응이나 부작용이 약 사용설명서에 표기되는 것을 볼 때 보람을 느낀다”면서 “간호사로서 쌓은 임상경험과 지식, 술기를 종합적으로 활용할 수 있는 매우 흥미로운 분야”라고 말했다.
임상연구코디네이터의 현황
1)CRC에 대한 학력이나 자격에 대한 규정이나 제도의 부재
2)CRC에 대한 인식 부족
3)체계적인 교육프로그램 운영 부재
4)전문인력 양성기관의 부재
임상연구 코디네이터의 전망
임상연구코디네이터는 ‘임상시험 전문가’이다. 임상시험이란 의약품의 시중 판매에 앞서 안전성과 효과 여부, 적정 투여량 등을 알아보기 위해 사람을 대상으로 실시하는 연구를 일컫는다. 제약업계에선 신약 개발의 성패를 가를 만큼 중요한 과정으로 인식된다. 신약 개발에 드는 비용 중 절반 이상이 임상시험에 쓰일 정도다.
임상연구코디네이터(CRC)는 종합병원이나 임상시험센터 등 임상시험 전문 기관에 소속되어 일한다. 경우에 따라선 임상시험 책임 교수와 개별 계약을 맺고 근무하기도 한다. 아직 특별한 자격이나 면허는 없지만 현재 국내에서 활동 중인 임상연구코디네이터의 대다수는 전직 간호사다. 의학용어나 약품명 등을 잘 알아야 하고 자연과학 분야 지식도 필요하기 때문이다. 관련 전공으로는 간호학, 임상병리학, 생물학, 보건행정학 등이 있다.
단지 간호사 경력이 있다고 해서, 혹은 관련 전공자라고 해서 누구나 곧바로 임상연구코디네이터가 될 수 있는 건 아니다. 가장 좋은 경로는 병원이나 임상시험센터가 실시하는 자체 직무교육을 받는 것. 연구 책임자에게서 일정 기간 교육이나 훈련을 받는 방법도 있다. 생명을 다루는 일인 만큼 책임감과 윤리의식은 필수다. 약물 투약이나 환자 관리 등 시험 과정 전체가 전산으로 관리되므로 일정 수준 이상의 컴퓨터 활용 능력도 갖춰야 한다. 최근엔 신약 개발이 국제적으로 이뤄지는 경우가 많아 외국어 능력까지 겸비한다면 금상첨화다.
제약산업은 대표적 BT(Bio Technology)산업이다. 높은 부가가치를 창출할 수 있는 지식산업이기도 하다. 개발에 성공한 신약 1종은 자동차 수백만 대 수출 이상의 효과를 거둘 수도 있다. 이에 따라 국내외 제약산업에서 임상시험의 비중은 갈수록 높아지는 추세다. 실제로 식약청 자료에 따르면, 국내 제약업계의 임상시험 건수는 매년 증가하고 있다. 임상시험 수요 증가는 곧 임상연구코디네이터 수요 증가와 처우 개선으로 이어질 전망이다.
임상연구코디네이터의 향후 발전 방향
1)적절한 인사 및 급여 체계의 확립
2)보다 체계적인 교육프로그램의 운영
3)자격인증제도의 확립
